FDA aprueba vacuna de Novavax contra COVID-19, pero limita su uso a grupos de riesgo

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación formal a la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por Novavax, aunque bajo un régimen de uso limitado. A diferencia de otras vacunas que ya cuentan con autorización completa para el público general, esta decisión restringe su aplicación a adultos mayores de 65 años y a personas entre 12 y 64 años con condiciones médicas preexistentes que aumentan su vulnerabilidad ante el virus.

Autorización acotada y razones no detalladas

La nueva aprobación contrasta con la anterior autorización de uso de emergencia, que permitía una distribución más amplia. En este caso, la FDA no ha especificado públicamente las razones detrás de las restricciones impuestas. Sin embargo, versiones preliminares sugieren que posibles consideraciones políticas o dudas internas sobre el uso masivo de esta vacuna podrían haber influido en la resolución. Esto ocurre a pesar de que los estudios clínicos iniciales mostraron un perfil de eficacia y seguridad favorable.

Impacto en la estrategia de vacunación

Una consecuencia directa de esta aprobación condicionada es su impacto en la planificación logística y estratégica de la vacunación. Al no estar disponible para toda la población, la distribución de Novavax se limitará a ciertos grupos de riesgo. Además, fuentes no oficiales indican que la FDA habría solicitado ensayos clínicos adicionales post-aprobación, lo cual podría demorar su expansión hacia otros segmentos de la población. Este paso subraya la precaución regulatoria que aún rodea el uso amplio de la vacuna.